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熱烈祝賀皓天醫藥普拉洛芬原料藥完成登記備案
發布時間:2022-10-28 10:35:00

  10月27日,甘肅皓天醫藥科技有限責任公司普拉洛芬原料藥完成國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)登記備案,這是皓天醫藥第一個原料藥品種備案,標志著皓天醫藥正式進入原料藥時代,后續皓天醫藥將有近三十個品種陸續向CDE中心提交備案。

  普拉洛芬屬于丙酸類非甾體抗炎藥,具有抑制前列腺素的生成和穩定細胞膜的左右。普拉洛芬于1981年由Welfide 公司(即原吉富制藥株式會社,現三菱制藥)開發上市,之后千壽制藥株式會社將其開發為滴眼液,1988年在日本上市,主要用于外眼及眼前節炎癥的對癥治療。普拉洛芬對眼部炎癥的治療效果好、有效率高,耐受性好,不會升高眼壓。副作用發生率僅為1.35%。